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12月3日，由每日經(jīng)濟(jì)新聞主辦的“2018中國醫(yī)藥資本論壇”在廣州舉行。博濟(jì)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼總經(jīng)理王廷春在“機(jī)與危的悖論：醫(yī)療改革與醫(yī)藥創(chuàng)新”圓桌討論中表示，隨著近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)，如一致性評(píng)價(jià)、兩票制等的出臺(tái)，醫(yī)藥行業(yè)具有更強(qiáng)的規(guī)范性。他表示，博濟(jì)醫(yī)藥主要深耕CRO行業(yè)，從目前來看，一致性評(píng)價(jià)是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響較大的政策，各個(gè)藥廠也在努力通過，博濟(jì)醫(yī)藥作為CRO企業(yè)有50%的業(yè)務(wù)量都是一致性評(píng)價(jià)。他認(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)看似是仿制藥的開發(fā)，因?yàn)槭且环N標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)際上相比于創(chuàng)新藥難度并不低。王廷春董事長表示，“醫(yī)藥企業(yè)一起做一些有門檻的仿制藥，實(shí)際上對(duì)盡快地把我國仿制藥水平提高到一個(gè)新層次大有裨益，與此同時(shí)創(chuàng)新藥水平也一定會(huì)越來越與國際接軌?！?/p> 2018-12-05

“別人覺得我很累，其實(shí)我精神上很快樂，一直在做自己喜歡的事?！瘪R仁強(qiáng)博士說。馬仁強(qiáng)博士作為博濟(jì)醫(yī)藥臨床前業(yè)務(wù)的總負(fù)責(zé)人，從事新藥研究20年，堅(jiān)持用心做好每一件事，將興趣做成事業(yè)，投身實(shí)踐，為新藥研發(fā)事業(yè)盡所能。馬博士對(duì)中藥的啟蒙源于小時(shí)候?qū)χ胁菟幍念l繁接觸。小時(shí)候農(nóng)村交通不便，家住福建省南平市一個(gè)小山村的他，小時(shí)候患感冒發(fā)燒、消化不良之類的小病都很少選擇去醫(yī)院或診所看病，時(shí)常是母親采摘一些當(dāng)?shù)亓鱾髦胁菟巵砑宸?，初中前他每年都?huì)患幾次感冒發(fā)燒等疾病，大部分也都是用中草藥加一些解熱西藥治好的。也正是因?yàn)檫@樣的生活環(huán)境、經(jīng)歷，讓他對(duì)中草藥的認(rèn)識(shí)逐漸豐富，產(chǎn)生深厚的中藥情結(jié)?，F(xiàn)在他看到一些特別的植物就會(huì)去想是否具有藥用價(jià)值，是否可以進(jìn)行研究。兩次放棄與夢(mèng)的崛起高考報(bào)考在提交志愿截止日期的前一晚，機(jī)緣巧合，他偶然看到中國藥科大學(xué)還有一個(gè)中藥藥理學(xué)專業(yè)，直覺告訴他，這個(gè)專業(yè)是做中藥研究的，他很開心，即使當(dāng)時(shí)這個(gè)專業(yè)是五年的學(xué)制時(shí)間，他第一志愿毅然就填報(bào)了這個(gè)專業(yè)。通過四年理論課和實(shí)驗(yàn)課的學(xué)習(xí)，他選擇在藥科大學(xué)中藥復(fù)方研究所進(jìn)行為期一年的本科實(shí)習(xí)。這段日子是他實(shí)踐于研發(fā)的啟蒙。勤勞肯干、喜歡且善于做實(shí)驗(yàn)的他，平時(shí)一有機(jī)會(huì)就主動(dòng)拉著老師一起做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，一起到南通海軍醫(yī)學(xué)研究所做家兔眩暈試驗(yàn)，一起半夜在南鐵醫(yī)利用臨床儀器測(cè)豚鼠耳蝸微音電位，自己用不繡鋼絲和絕緣膠做電極……也正因如此，沉迷于藥物研究實(shí)驗(yàn)且小有成績的他深得老師的器重。在研究室呆了三個(gè)月左右的時(shí)間，研究室老師就有意將他留校做實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員，之后成為研究所的實(shí)驗(yàn)室管理人員。當(dāng)時(shí)學(xué)校原則上不同意本科生留校的，直到5月學(xué)校才有意向同意他留校當(dāng)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員?？赡苁堑却龝r(shí)間太長或說已同藥業(yè)簽訂三方協(xié)議不想違約，總之最終他放棄留校的機(jī)會(huì)。留校走的學(xué)術(shù)路固然是平坦，但可以肯定的是，熱愛研究的他進(jìn)入企業(yè)同樣有寬廣的路。1999年7月本科畢業(yè)后，他加入天津中央藥業(yè)，經(jīng)過車間輪崗實(shí)習(xí)后他被分配到單位的藥物研究所制劑室。閑不住的他呆了一個(gè)多月，就跑到所長辦公室要活干，希望自己立一個(gè)項(xiàng)目研究。后來正副所長都各給了他一個(gè)任務(wù)。因?yàn)楫?dāng)時(shí)研究所是做化藥原料和制劑研究的，分配他的任務(wù)正好都不是所里的同事專業(yè)范圍內(nèi)的工作。一個(gè)是治療食道癌中藥復(fù)方片劑改顆粒劑（解決劑型不合理問題），另一個(gè)是做了多年臨床試驗(yàn)的抗菌藥物，到醫(yī)院取標(biāo)本進(jìn)行臨床敏感菌株初篩。雖然當(dāng)時(shí)所里缺乏可以在這方面提供他專業(yè)指導(dǎo)的同事，但他說天津的好人多，都很支持他，特別是當(dāng)時(shí)研究所辦公室主任劉姐，總是及時(shí)幫他解決試驗(yàn)材料和儀器設(shè)備的問題，讓他有了一個(gè)簡(jiǎn)易細(xì)菌培養(yǎng)室可以開展試驗(yàn)。專業(yè)上他請(qǐng)教老師、同學(xué)和朋友，查閱文獻(xiàn)，根據(jù)自己的理解開展研究。遺憾的是兩項(xiàng)任務(wù)還沒取得滿意的結(jié)果，一年的合同期就到了。他是16個(gè)新入職大學(xué)生中轉(zhuǎn)正工資高定一級(jí)的三個(gè)之一，單位高層領(lǐng)導(dǎo)很希望他留下，人事部長說可以考慮送他去深造，在職讀研，但考慮到個(gè)人性格及愛好，他又一次放棄了，最終還是選擇回南方。經(jīng)歷一年的北方國企的工作，生活雖然清貧，但還是很充實(shí)。了解了藥品生產(chǎn)流程，提升了專業(yè)技能；還結(jié)識(shí)了不少的朋友，習(xí)慣了面食，這為他后面五年的工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 抉擇從來都是困難的，在兩次面臨選擇的分叉路口，他都毅然地選擇了不安逸這條路。2000年8月，他辭掉國企的工作，只身來到廣州這座開放的城市，先在一家藥企研究室做了三個(gè)月藥物分析，后進(jìn)入一家專業(yè)中藥研發(fā)的公司從事藥理毒理研究工作，剛到新公司就做藥理試驗(yàn)，受益于大學(xué)里的積累，在外聘專家的指導(dǎo)下，他很快就上手了。也正是這個(gè)契機(jī)認(rèn)識(shí)了當(dāng)時(shí)的王廷春博士。主要負(fù)責(zé)中藥開發(fā)的他，一干就是五年。這五年中參與了大量的中藥復(fù)方、中藥注射劑的開發(fā)工作，取得了幾十個(gè)臨床研究批件，針對(duì)心得還發(fā)表了兩篇中藥研究方法探討性文章。這段工作經(jīng)歷讓他對(duì)中藥研究有了更多的理解，興趣愈加濃厚。2002年，王廷春博士秉著 “為國人研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的好藥”的初心創(chuàng)建了博濟(jì)醫(yī)藥，“要不我們一起為新藥研發(fā)干點(diǎn)什么事？”2005年，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)滿腔熱血的馬仁強(qiáng)博士加入了博濟(jì)醫(yī)藥。2005年公司利用合作單位空軍醫(yī)院提供的6間房作為實(shí)驗(yàn)室，開始了藥學(xué)研究服務(wù)，這對(duì)他來說又是一個(gè)重要新起點(diǎn)。在此期間正好趕上全國興起仿制、改劑型的浪潮，及后期藥學(xué)檢查風(fēng)暴，經(jīng)歷了從瘋狂到沉默的過程。這幾年深刻體會(huì)到創(chuàng)業(yè)的艱辛，出現(xiàn)過邊在空軍醫(yī)院輸液邊看注冊(cè)申報(bào)資料的緊張狀態(tài)。2007年以后，隨著新的《藥品注冊(cè)管理辦法》等一系列政策的出臺(tái)，國家對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的要求大大提高，國內(nèi)制藥企業(yè)越來越意識(shí)到規(guī)范開發(fā)新藥的重要性。公司領(lǐng)導(dǎo)達(dá)成共識(shí)，對(duì)將來的發(fā)展有了新的思路，決心擴(kuò)張，于是2008年底著手尋找合適的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地，決定加大臨床前的投入。最終在海珠區(qū)琶洲找到了合適的地方，根據(jù)場(chǎng)地的特點(diǎn)和試驗(yàn)要求，與周清總監(jiān)設(shè)計(jì)了相對(duì)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室，具備了有潔凈度要求的制劑中試車間、微生物檢驗(yàn)室、分析室、小試研究室等。有了更規(guī)范的、更好的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)后，公司自主立項(xiàng)開發(fā)三個(gè)中藥復(fù)方（最后取得了兩個(gè)臨床研究批件，且都轉(zhuǎn)讓了）。隨著實(shí)干人才的陸續(xù)加入，實(shí)力進(jìn)一步加強(qiáng)，規(guī)模逐漸擴(kuò)大，一群有志青年緣聚一堂不斷推動(dòng)夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)，2010年開始了一類新藥研究和化藥原料藥的研究。在達(dá)晨創(chuàng)設(shè)投資助力下，2011年底博濟(jì)醫(yī)藥在廣州科學(xué)城購買了12800平方米的研究大樓，2012年他與同事們開始規(guī)化、設(shè)計(jì)，建設(shè)更大的臨床前研究平臺(tái)，同年申請(qǐng)獲得了廣州市和國家發(fā)改委的資助。經(jīng)歷6年的研究服務(wù)平臺(tái)的建設(shè)，現(xiàn)基本實(shí)現(xiàn)了臨床前藥物篩選到注冊(cè)申報(bào)一站式服務(wù)。說起藥物研究中心的規(guī)模及發(fā)展，他感觸頗多，藥研中心可以說如他的孩子一般，他見證這個(gè)孩子一步步地成長。從最初只做中藥改劑型、做藥物制劑，到組建合成團(tuán)隊(duì)，到建設(shè)動(dòng)物房開始做藥效、藥代。這棟12800平方米的研究大樓根據(jù)其發(fā)展的需求也一層一層地裝修完善，2012只裝修三樓的中藥和化藥的藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室和中試車間，2013年開始建設(shè)藥理實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物房；2015年公司上市后，正式開始啟動(dòng)GLP平臺(tái)建設(shè)和申請(qǐng)工作；2016藥學(xué)研究啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室CNAS的準(zhǔn)備； 2016和2017進(jìn)行實(shí)GLP或CNAS的試運(yùn)行和申報(bào)，2017年底報(bào)上去接受核查，2018年拿到GLP證書和CNAS證書…… 整個(gè)發(fā)展過程回憶下來，他很激動(dòng)，尤其是GLP認(rèn)證的通過，終于實(shí)現(xiàn)了他與博濟(jì)人的愿望，這服務(wù)鏈條終于貫通了，真正實(shí)現(xiàn)了一站式服務(wù)。如今可以做中藥、化藥、生物制品三類藥物；可以提供藥學(xué)研究、質(zhì)量研究、藥理毒理到注冊(cè)申報(bào)全流程服務(wù)，這也是博濟(jì)醫(yī)藥名副其實(shí)的從頭到尾都能夠做的全鏈條的藥物研發(fā)服務(wù)。如今藥研中心這個(gè)平臺(tái)功能都已經(jīng)具備了，他希望能讓更多人知曉這個(gè)平臺(tái)，有更多共同志向的藥研人加入，真正落實(shí)到服務(wù)中，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)的作用和意義。未完待續(xù)……專訪中馬博士還提到了對(duì)續(xù)斷這個(gè)藥材的鐘愛，自從2006年對(duì)續(xù)斷產(chǎn)生了研究的興趣，對(duì)于它的研究便斷斷續(xù)續(xù)也做了12年，這當(dāng)中的故事有哪些呢？高考志愿報(bào)考那一刻起開啟了他的研發(fā)道路，是什么讓他總覺得自己很快樂？如今藥研中心這個(gè)平臺(tái)功能都已經(jīng)具備了，他有著怎樣的期盼和要求呢？帶著這些疑問敬請(qǐng)關(guān)注本期連載二內(nèi)容：博濟(jì)醫(yī)藥馬仁強(qiáng):研發(fā)更多好藥來滿足臨床需求（下）藥物研究中心

博濟(jì)科技園二期環(huán)評(píng)于9月10日獲廣州市環(huán)保局批復(fù)。今日，公司又收到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局寄發(fā)的原料藥和散劑增項(xiàng)生產(chǎn)許可證。

2018年9月15日，晴空萬里，艷陽高照。這一天，為提前賀中秋迎國慶，博濟(jì)醫(yī)藥總部及部分子公司領(lǐng)導(dǎo)、臨床中心、藥學(xué)中心、評(píng)價(jià)中心和科技園的同事共200多人齊聚白水寨的“天南第一梯”，開啟了一場(chǎng)“洗肺”之旅，目標(biāo)是抵達(dá)4099級(jí)，登上這條健康道。