馬仁強博士作為博濟醫藥臨床前業務的總負責人,從事新藥研究20年,堅持用心做好每一件事,將興趣做成事業,投身實踐,為新藥研發事業盡已所能。
2018-12-0112月22日,在福建省政和縣人大常委會副主任、中共政和縣委政和經濟開發區工作委員會書記何宋林領導帶領下,福建省政和縣考察團一行蒞臨博濟醫藥藥物研究中心參觀考察。
2018-12-2712月13日,2018年廣州市生物產業聯盟成員大會暨生物產業企業家大會在廣州舉行。大會以開放、融合、創新為主題。大會包括廣州市生物醫藥企業轉型升級研討會、 “夢想花開·創響未來”詩歌朗誦頒獎晚宴、廣州市生物醫藥企業與醫療機構對接會(第二屆)、廣州生物醫藥產業人才發展論壇四大亮點,省市區相關部門領導、生物醫藥企業家、投資界專業人士等三百多位嘉賓出席大會。“夢想花開·創響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上,五十余位企業家就“不忘初心、砥礪前行、展望未來”等三個篇章完美演繹九首詩詞;晚宴上還宣布了“廣州市生物產業聯盟杰出貢獻企業”和“廣州市生物產業聯盟杰出貢獻個人獎”,進行了廣州市生物產業聯盟理事長及副理事長單位授牌儀式和領軍人才開發學院產品發布儀式。廣州市生物產業聯盟理事長及副理事長單位授牌儀式“廣州市生物產業聯盟杰出貢獻企業”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司、廣州納泰生物醫藥技術有限公司、百奧泰生物科技(廣州)有限公司、廣東凱普生物科技股份有限公司、廣東萊恩醫藥研究院有限公司、廣東中科招商創業投資管理有限責任公司、廣州呼研所醫藥科技有限公司、廣州金域醫學檢驗中心有限公司、廣州民營投資股份有限公司、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、廣州萬孚生物技術股份有限公司。“廣州市生物產業聯盟杰出貢獻個人獎”頒獎儀式廣州市香雪制藥股份有限公司田慶龍、史志偉百奧泰生物科技(廣州)有限公司魚丹廣東凱普生物科技股份有限公司謝龍旭、孔琪廣州萊恩醫藥研究院有限公司楊威廣州呼研所醫藥科技有限公司夏凱廣州金域醫學檢驗中心有限公司范書源廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司王龍中山大學達安基因股份有限公司莫卓華廣州萬孚生物技術股份有限公司陳飛廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司馬仁強廣州眾成醫療器械產業發展有限公司周勇博濟醫藥董事副總經理,兼藥物評價中心主任馬仁強博士,在本次“夢想花開·創響未來”高端詩歌朗誦頒獎晚宴上榮獲“廣州市生物產業聯盟杰出貢獻個人獎”。 路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。馬仁強博士致力于新藥研發事業20余年,他牢記使命,將帶領著藥物研究中心,發揮這個平臺的功能,實現這個平臺的作用和意義。藥物研究中心藥物研究中心由藥學研究中心和藥物評價中心兩大部分組成,主要從事藥物臨床前研究,為客戶提供從化合物篩選(成藥性研究)、藥學研究、藥理毒理研究、注冊申報、技術評估與轉讓等全流程技術服務。中心位于廣州經濟技術開發區科學城,總使用面積12000余平方米。建有符合GMP要求的中藥提取純化、化學合成、生物藥重組表達、藥物制劑中試車間,4000余平方米GLP標準化實驗動物設施。并配備有國內外先進、配套齊全的儀器設備,可滿足中藥、化藥、生物制品等原料藥、制劑、質量、藥理、藥代、安全性評價等研究。中心已先后開展了200多個藥物的臨床前研究和注冊服務,取得50多個再注冊批件、臨床研究批件或生產批件。藥物研究中心五大研究平臺廣州生物醫藥研究開發公共服務平臺(國家發改委立項)廣東省中藥活性組分工程技術研究中心(廣東省科技廳立項)廣州博濟藥物評價中心(廣州現代中藥研究開發服務平臺,廣州市發改委立項)廣州華南藥物制劑技術中心(華南新藥創制中心支持項目)廣州博濟多肽藥物研究服務平臺(公司重點打造平臺)業務聯系方式馬先生:020-89883484 13570315969 E-mail:marenqiang@gzboji.com歐經理:020-29813956 13423645690 E-mail:ouguangyan@gzboji.com
2018-12-19過去,我國醫藥企業因創新藥研發技術門檻高、周期長以及回報不確定等原因,多以生產仿制藥為主,自主知識產權意識與創新、研發能力較為薄弱。近幾年,中國醫藥行業的研發投入強度有所上升,但與全球相比仍有較大差距,“我國醫藥產業大而不強”等說法屢見不鮮。現在中國已經成為全球第二大醫藥市場,但其中擁有自主知識產權的創新藥占比較低,約為18%,低于一些發達國家的水平。近日,博濟醫藥(300404,SZ)董事長王廷春向《每日經濟新聞》記者表示,國家藥監局方面的數據顯示,今年已有200多個創新藥申報,雖然大部分都是海歸專家在做,但是“可以看到,中國創新藥發展已經邁出了堅實的一步,開始的時候都是蹣跚學步,但是國內的創新藥研發有了一個不錯的開頭。”抗腫瘤藥仍是熱門研發領域自2018年5月1日起,我國海關以暫定稅率方式對28個稅則號的進口藥品實施零關稅,據估算,這可能意味著將為中國腫瘤患者每年節省約20億元開支。但從另一個角度看,這項政策的出臺也折射出國內藥企在腫瘤藥自主研發方面的短板。據統計,中國當前抗腫瘤藥市場規模約在1400億元左右,進口藥占約三分之一的份額,且其中不少為特效藥品。王廷春告訴記者,由于在全球范圍內腫瘤發病率較高,且部分惡性腫瘤疾病致死率較高,因此在全球范圍內抗腫瘤藥的研發熱度是最高的,“從小分子到靶向治療、抗體藥物,到后續的癌癥疫苗,這些方向都有涉及。申報十個創新藥,其中五六個是抗腫瘤藥物,國內這種情況更明顯”。從“仿制為主”到“創新為重”,中國醫藥行業正在經歷從“數量”到“質量”的轉變。王廷春表示,有實力的上市公司也會選擇研發一些創新藥項目,但基本上和海歸創業公司處于一個水平,“整體來說,目前國內創新藥研發暫時還處于仿創階段,源頭創新比較少。比如歐美企業發現了新的靶點開展到Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的時候,中國企業會把該新藥的國內權益引進過來開發。開始的時候是模仿的多,但我們相信跟國外創新藥研發的差距會一步一步縮小”。“靠仿制藥賺大錢”越來越難我國是仿制藥大國,不少企業依靠仿制藥的生產獲得了穩定的發展。國家藥監局藥品審評中心數據顯示,2017年批準上市的278種國產藥中,有239種都是仿制藥,占比達86%。與此同時,我國高質量藥品市場大多被國外原研藥占領,這也造成了部分原研藥價格虛高,仿制藥市場競爭環境日趨激烈的局面。王廷春認為,隨著仿制藥一致性評價以及藥品集中招標制度的推行,國內企業以后想靠仿制藥賺錢將越來越難,有數據顯示,仿制藥一致性評價啟動之后,中國藥品生產企業減少了幾百上千家,特別是一些小的藥企,“之前藥廠靠仿制藥研發就能生存,現在一致性評價的投入是很大的”,有一些銷量不好的藥品可能會直接放棄進行一致性評價或者直接不再生產。2018年11月15日,近期市場高度關注的“帶量采購”文件《4+7城市藥品集中采購文件》在上海市醫藥集中招標采購事務管理所官網發布。有分析稱,實現進口替代是藥品集中采購政策的初衷,騰出資金有益于新產品導入,促進國內優質仿制藥對外資過期專利藥實現進口替代,擠出不合理的醫療支出。同時,中標企業在用量得到保障的情況下,可以大幅壓縮銷售費用。“之前大家會認為,產品通過一致性評價之后可以調整價格,跟進口原研藥一致。但是現在集中招標后,大的趨勢反而是進口藥的價格更向國產藥靠近了,一些進口藥要進入醫保目錄的話,也會進行價格談判。”王廷春稱,“比如輝瑞在中國賣得很好的一款降壓藥,之前一盒四十多元,國產仿制藥六七元一盒。但在目前的招標機制下,以后輝瑞的這個產品價格可能調整至幾元錢一盒而不是我們賣幾十元。這也是一個國際趨勢,現在歐美的藥企也很少靠仿制藥就可以賺很多錢的。”中藥注射劑出廠標準得到提高目前,博濟醫藥深耕新藥研發CRO行業,主要為制藥公司、研發機構提供臨床前、臨床研究、SMO以及“中美雙報”等外包技術服務。近兩年來,由于柴胡注射液、紅花注射液、喜炎平注射液等多款中藥注射液被責令修改產品說明書,市場上掀起了一波對中藥注射液安全問題的討論。王廷春告訴記者,由于一些歷史原因,導致早前上市的一些中藥注射劑產品可能存在制藥工藝、制藥標準等較低的問題,但不能一棍子把中藥注射劑全部打死。“現在國家藥監局準備啟動中藥注射劑上市再評價,療效和安全性都應該交給正規的臨床試驗數據說話。
2018-12-10