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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
全程免費！“博濟新藥說”創新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍（成都站），下周啟幕！
作者：廣州博濟醫藥 時間：2021-09-15 來源：廣州博濟醫藥
     今年7月，CDE發布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。該政策一經發布，便引發行業熱議，新藥各領域都在探討如何以臨床價值為導向開展新藥研究工作。
 
 
    新政的出臺與實施，給當下創新藥臨床試驗帶來了巨大的挑戰，如何適應新政、如何用好新政、如何實現創新藥臨床試驗的快速發展都成為了創新藥研發的重要議題。
 
 
    在此背景下，由博濟醫藥主辦的“博濟新藥說”創新藥臨床試驗暨中美雙報巡回沙龍應運而生。
 
 
    博濟醫藥擬將奔赴全國多地，與當地知名新藥領域專家共同打造一系列專注于“創新藥臨床試驗和中美雙報”的學術沙龍，希冀通過創新藥研發各方的探討交流，助力當地的新藥研發和國藥出海，造福人類生命健康。


     本次巡回沙龍首站，即將于9月24日在成都天邑國際酒店隆重舉行，沙龍全程免費，誠邀您撥冗出席，共襄盛舉！
 
組織架構

 
主辦單位：博濟醫藥科技股份有限公司
會議時間：2021年9月24日 下午2點
會議地點：天邑國際酒店5層蜀韻廳（成都市武侯區碧云路118號）
 
報名方式

掃碼免費報名


重磅演講嘉賓

梁茂植
 
四川大學華西醫院臨床研究管理部研究員，臨床藥理學、體內藥物分析及藥代動力學領域研究生導師，四川省衛建委學術帶頭人，四川大學華西醫院臨床試驗倫理委員會副主任委員、生物醫學倫理委員會副主任委員，原四川大學華西醫院國家藥物臨床試驗機構/GCP中心主任。

 
苗佳
 
醫學博士，畢業于四川大學臨床醫學院，現任職于四川大學華西醫院臨床試驗中心 早期臨床研究病房，主任醫師，碩士研究生導師。主要從事新藥 I期臨床試驗和普通內科的臨床工作。作為PI負責過40余項 I期臨床試驗；參與過CDE組織的多項指導原則制訂。主持完成過國家自然科學基金、四川省科技廳支撐項目、科技部“十一五”重大專項子課題和華西醫院孵化項目等。在國內外學術期刊以第一作者或通訊作者發表論文30余篇；參編專著4部。


朱泉
 
醫學博士，臨床試驗方法學(DME)專家。博濟醫藥科技股份有限公司董事、副總經理、首席醫學官；廣東省藥學會臨床試驗專業委員會委員、廣東省生物醫藥創新技術協會臨床研究專委會副主任委員，廣東省生物統計學會常務理事。20年臨床試驗科研、教學和管理經驗。



高翼
 
自2014年加入美國漢佛萊，高翼一直從事法規事務咨詢和項目管理，參與并支持了數十個US IND，孤兒藥認定（ODD），模擬現場審計（Mock GMP/GCP Audit）等法規項目的申報，現任漢佛萊法規項目副總裁，主要負責法規項目管理、臨床策略和撰寫和南京子公司運營。此前，高翼從美國俄克拉荷馬州立大學拿到生物系統工程碩士，并取得了美國法規事務認證（RAC US）。
 

會議議程
 
關于博濟醫藥：
新藥&醫療器械一站式綜合服務CRO
 
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司（簡稱“博濟醫藥”， 股票代碼為300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，注冊資本金2.27億元，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程“一站式”外包服務（CRO+CDMO）的新型高新技術企業。公司擁有5.1萬平方米的現代化辦公、實驗和生產場所，目前有近800名員工，旗下擁有二十多家全資、控股子公司以及十余家關聯業務的參股公司；目前獲得中國醫藥外包公司10強、廣州市科技小巨人企業、廣東省誠信示范企業、廣州市著名商標、中國最具投資價值企業50強、中國醫藥質量管理協會CRO分會會長單位等榮譽稱號；是國內僅有的兩家全流程服務CRO之一，也是以臨床試驗為主要業務的CRO上市公司之一。
 
博濟醫藥“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(原料、制劑)、藥物評價（藥效學、毒理學）、小分子創新藥一體化服務、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、CDMO生產（MAH落地）、技術成果轉化等,涵蓋了新藥研發各個階段。

  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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