全球新藥研發失敗的風險越來越高,開發新靶點的NME藥物也越來越難。在當前國家大力鼓勵創新藥研發的大背景下,改良型新藥具有“高臨床成功率、高收益、長生命周期”等特點,對于有志于創新的企業,不失為一種理想的選擇。 從全球新藥研發成功率的角度看,改良型新藥的研發成功率最高。據統計,相較于新化學實體藥(NME)和生物藥,改良型新藥在新藥研發各個階段的成功率都是最高的:從Ⅰ期臨床到獲批上市的整個過程來看,改良型新藥的成功率為NME的3.6倍,即便與當下全球研發最火熱的生物藥相比,改良型新藥的成功率也是其2倍。基于其高臨床成功率的特點,改良型新藥目前已經成為全球新藥研發的趨勢。 改良型創新藥物開發立項涉及技術可行性、臨床意義、商業價值、開發成本與投資回報等多個方面。在注冊法規上FDA和CDE的要求也不盡相同,實現改良的技術路徑也是多種多樣,成功開發一個改良型新藥會面臨許多挑戰。 那么,如何做好改良型新藥?改良型新藥選題方向如何確定?技術要點有哪些?
2020-11-03日前,由上海市浦東新區生物產業行業協會和上海張江生物醫藥基地開發有限公司聯合主辦,博濟醫藥子公司上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司(下稱砝碼斯醫藥)承辦,博濟醫藥子公司南京漢佛萊醫藥顧問咨詢有限公司(下稱南京漢佛萊)支持的張江生命科學沙龍系列活動——“創新藥注冊路徑與策略系列沙龍”在張江·中國藥谷生物醫藥創新交流中心順利舉行。
2020-10-3010月17—18日,第一屆陜西國際肝病藥物創新前沿峰會暨第二屆肝病治療新靶點新策略研討會在西安高新國際會議中心順利舉行。本次大會圍繞肝病國際最新療法、肝病治療最新靶點、肝病創新藥最新進展、創新藥研發策略等主題展開,吸引了政商學三界近500名肝病創新藥領域的專家學者參與此次盛會。 作為本次大會的支持單位,博濟醫藥派遣精英團隊深度參與了本次會議的嘉賓邀約、精彩演講、展位設置等板塊。
2020-10-2110月17—18日,“第一屆陜西國際肝病藥物創新前沿峰會暨第二屆肝病治療新靶點新策略研討會”在西安高新國際會議中心順利開幕。博濟醫藥精英團隊重磅亮相本次盛會。
2020-10-20