昨天(10月14日), 2020第三屆前途匯藥品持有人交易博覽會在廣州陽光酒店一樓國際會議中心隆重舉行。博濟醫藥董事長王廷春、政府事務部部長馬藝華攜團隊出席本次盛會并發表演講。
2020-10-16日前,博濟醫藥對外發布公告,公司同廣東惟楚醫療科技有限公司(下稱惟楚醫療)就“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”項目臨床研究服務簽訂合作協議,合同金額達1.23億元 公告顯示,“注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束”為化藥2.2類抗腫瘤新藥,博濟醫藥將為該項目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究服務。
2020-10-15藥品上市許可持有人制度(MAH制度)是歐洲、美國、日本等制藥發達國家和地區在藥品監管領域的通行做法,該制度采用藥品上市許可與生產許可分離的管理模式,允許藥品上市許可持有人(即藥品生產企業、研發機構或者科研人員)自行生產藥品或者委托其他生產企業生產藥品。 在我國,MAH制度最早在2015年被有關部門提及,隨后在北京、上海等10個城市進行了為期3年的試點。在2019年底新晉出臺《藥品管理法》中,MAH制度被正式確立,開始全國推行。 雖然近年來MAH制度被業界提及頗多,但甚少有專業人士對MAH的前世今生及發展契機進行系統性解讀。MAH制度究竟能為醫藥產業發展帶了怎樣的創新?面對MAH制度帶來的全新契機,醫藥產業各主體又該如何借勢起航,乘風破浪?
2020-10-13近日,重組人促紅素-HyFc融合蛋白注射液Ib/Ⅱ期(下稱EPO項目)臨床試驗研究者會以線下主會場(廣州)+線上視頻會議形式在廣州召開。此次會議的召開標志著EPO項目相關臨床研究即將啟動。 EPO項目是由上海凱茂生物醫藥有限公司引進國外技術研制的長效EPO制劑,為生物制藥1類新藥。中國科學院院士、南方醫科大學南方醫院腎內科主任侯凡凡擔任該項目總PI,博濟醫藥為該項目提供Ib/Ⅱ期臨床研究全程CRO服務。
2020-09-30