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博濟醫藥科技股份有限公司
股票代碼為（300404）創建于2002年，2015年在深圳創業板上市，是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業，同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括：新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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公司擁有近3000平米的現代化辦公場所，匯聚了超1000名經驗豐富，學識淵博，思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念，截至2020年，公司累計為客戶提供臨床研究服務800余項，基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務500多項。經過近二十年的發展，博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置，成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
政策法規
最新消息！國家藥監局發布《藥品抽樣原則及程序》相關文件
作者：國家藥監局 時間：2019-12-26 來源：國家藥監局


今天下午（12月30日），國家藥監局官網發布了《關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》（下稱《通知》），該《通知》包含了《藥品抽樣原則及程序》《復驗申請表》《復驗申請回執》三項文件，涉及藥品抽樣原則及程序的適用范圍、具體抽樣原則、抽樣量確定、安全防護、具體抽樣程序等7類條款。

同時該《通知》還賦予了各省一定的自主權，各省級藥品監管部門可結合各自實際制定具體工作細則。


各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院：


為規范藥品質量抽查檢驗工作，根據《國家藥監局關于印發藥品質量抽查檢驗管理辦法的通知》（國藥監藥管〔2019〕34號）要求，國家藥監局組織制定了《藥品抽樣原則及程序》以及《復驗申請表》《復驗申請回執》，現印發給你們，請遵照執行，省級藥品監管部門可結合各自實際制定具體工作細則。


附件：1.藥品抽樣原則及程序
附件：2.復驗申請表
附件：3.復驗申請回執


附件請識別下面的二維碼，用瀏覽器下載。


國家藥監局綜合司
2019年12月26日





  • 電話：020-38473208
  • 地址：臨床中心：廣州市天河區華觀路1933 號萬科云廣場A棟7樓 / 實驗室地址：廣州市黃埔區南翔一路62號
  • 互聯網藥品信息服務資格證書
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