今天(9月23日),博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園(下稱“科技園”)對外發(fā)布公告,擬對其CDMO平臺滴眼劑車間VHP傳遞窗及過氧化氫滅菌器采購項目進行招標,具體內(nèi)容如下:
2020-09-23今天(9月23日),博濟醫(yī)藥子公司博濟科技園(下稱“科技園”)對外發(fā)布公告,擬對其CDMO平臺滴眼劑車間凈化空調(diào)機組采購項目進行招標,具體內(nèi)容如下:
2020-09-23今天下午(9月8日),CDE官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于臨床研究報告受理要求的說明》(下稱《說明》)?!墩f明》指出,臨床研究報告應(yīng)符合相關(guān)指導(dǎo)原則要求,臨床研究報告標題頁應(yīng)提供藥品注冊申請人(簽字及蓋章),主要或協(xié)調(diào)研究者(簽字)、負責(zé)或協(xié)調(diào)研究單位名稱、統(tǒng)計學(xué)負責(zé)人(簽字)和統(tǒng)計單位名稱及ICH E3要求的其它信息;臨床研究報告附錄II中應(yīng)提供申辦方負責(zé)醫(yī)學(xué)專員簽名。與之前受理審查指南相比,不再要求提交分中心報告。
2020-09-14日前,中醫(yī)經(jīng)典名方廣譽遠安宮牛黃丸治療神昏病真實世界研究項目(下稱安宮牛黃丸真實世界研究)啟動會在廣州珠江賓館隆重舉行。博濟醫(yī)藥為該項目提供全程CRO服務(wù)。
2020-09-09