今年2月,廣州市政府以1號文件形式正式印發了《廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(修訂)》(下稱《若干規定》),旨在將廣州打造成為全國新藥創新策源地、全球新藥臨床試驗集聚地、全球生物醫藥產業新高地。 昨天(3月30日),《廣州日報?理論周刊》就廣州如何打造上述三大高地,對話三位業界知名專家。博濟醫藥董事副總經理馬仁強作為受邀專家就廣州生物醫藥產業如何抓住全球新一輪醫藥產業轉移的機遇,進一步強優勢、補短板,全面提升全產業鏈協同水平和綜合競爭力等問題發表了自己了的看法。
2020-03-31隨著藥品審評審批改革不斷深入,CDE的工作效率得到了行業越來越多的點贊。與此同時,在諸多藥企加大創新藥研發投入的今天,勢必會面臨諸多問題需要與CDE溝通交流,作為申辦方應當如何與CDE進行有效溝通?疫情當下,與監管部門溝通針對新冠病毒肺炎的項目又有何特別之處呢? 博濟醫藥子公司上海砝碼斯醫藥生物科技有限公司副總經理王領娣,基于10余年一線臨床醫生和CRO從業經歷,與大家分享她和CDE老師以及臨床專家溝通醫學事務和監管法規的經驗與心得。
2020-04-012019年底以來的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情引發了世界各國政府和科學家的強烈關注,其中COVID-19臨床基礎研究已經成為國際醫學界的一項最緊迫和重大的課題。越來越多數據和證據表明,新型冠狀病毒(2019-nCoV)不僅僅靶向并感染肺部,它還可能直接或者間接損傷多器官,導致多器官功能障礙。 博濟醫藥創新藥研發服務中心副研究員高文博士收集和匯總了最新發表的文獻,為大家分享了2019-nCoV對人體肝臟損傷這一主題。
2020-02-28武漢封城、疫情防控一級響應、疫情數據每日通報、實施疫情聯防聯控工作機制、啟動藥械應急審批通道......自春節前全國打響抗“疫”阻擊戰以來,各級政府與部門便紛紛啟動了各項應急機制,共同筑起了疫情防控的“高墻”。 遠眺大洋彼岸的美國,同樣經過諸多大規模傳染性疾病等公共衛生事件。他們是如何應對重大公衛事件?FDA在其中又扮著演什么樣的角色?他們的舉措對中國抗“疫”有何啟示?日前,美國漢佛萊醫藥顧問有限公司(博濟醫藥子公司)合伙人杜濤博士做客同寫意線上直播間,講述美國應對重大公衛事件的他山之石。以下為杜濤博士演講實錄整理。
2020-03-02